随着全球化贸易的深入发展，越来越多的中国日用化学品企业将目光投向了美国加州这一庞大且成熟的消费市场。进入该市场前，企业必须跨越一道重要的合规门槛——加州65号提案（Proposition 65）。该法规以其严格的产品安全信息披露要求而闻名，尤其对日用化学产品（如洗发水、护肤品、清洁剂、化妆品等）影响深远。本文将详细解读加州65法规的核心要求，并为上海及中国的相关企业梳理清晰的申请与合规路径。
一、 认识加州65法规：它是什么？
加州65法规，正式名称为《1986年安全饮用水和有毒物质强制执行法案》，其核心宗旨是保护加州居民及饮用水源免受已知可能导致癌症、出生缺陷或其他生殖危害的化学物质的暴露。法规要求企业，若其产品含有超过“安全港水平”的列明化学物质，必须向消费者提供“清晰且合理”的警告标识。
对于日用化学产品，常见的受管控物质包括但不限于：邻苯二甲酸盐（增塑剂）、铅、镉、甲醛、某些芳香胺（来自染料）、对羟基苯甲酸酯（防腐剂）以及近年来备受关注的1,4-二氧六环等。
二、 对上海企业的核心申请与合规要求
加州65法规本身并非一个需要向政府“申请许可”的制度，而是一套企业必须主动遵守的“责任与披露”体系。上海企业在将产品销往加州前，需完成以下关键步骤：
1. 产品筛查与测试：
* 供应链审查： 企业需对产品所有成分，包括原材料、添加剂、香精、包装材料等进行彻底审查，识别其中是否含有加州65清单上的化学物质。
- 科学测试： 对于无法通过供应链信息完全排除风险的物质，必须委托有资质的第三方实验室，按照加州认可的方法对成品或高风险部件进行定量测试，以确定其含量是否超过“安全港水平”（无显著风险水平或最大允许剂量水平）。
2. 评估暴露风险与安全港水平：
* 如果产品中含有清单物质，企业需评估消费者通过正常、可预见的使用方式产生的暴露量。只有当暴露量低于“安全港水平”时，才无需提供警告。这一评估需要科学数据和专业判断支持。
3. 提供警告（如需）：
* 如果暴露量可能超过安全港水平，企业必须在产品上附上清晰的警告标识。自2018年新规生效后，警告要求更加具体：
- 标签警告： 产品包装上需有包含感叹号的三角形警告符号，并写明：“警告：本产品含有加州已知会导致癌症和/或生殖毒性的化学物质。” 对于特定化学物质，如邻苯二甲酸盐、铅等，鼓励提供更具体的警告信息。
- 场所警告（针对实体店）： 在销售点张贴警告标识。
- 电子警告（针对在线销售）： 在产品网页上显示清晰的警告信息，或在结账前提供警告。
4. 签署“和解协议”或获得“合规证书”（非官方申请，但至关重要）：
* 加州65法规的执行很大程度上依赖于民间诉讼。许多企业会选择主动与专业的律师事务所或合规服务机构合作，通过提交产品测试数据、暴露评估报告等，以签署具有法律效力的“和解协议”或获得“合规符合性证明”。这虽然不是向政府申请，但能有效降低未来被起诉的风险，是进入市场前的关键一步。
5. 文件记录与持续监控：
* 企业必须保留所有成分审查记录、测试报告、暴露评估计算、警告标识示例等文件至少两年，以应对可能的诉讼或检查。由于加州65清单每年更新，企业需建立持续监控机制，确保产品持续合规。
三、 给上海企业的行动建议
- 提前规划，主动合规： 将加州65合规性作为产品研发和出口流程的固定环节，而非事后补救。在产品设计阶段就优先选择安全、环保的替代成分。
- 寻求专业支持： 与熟悉美国消费品法规，特别是加州65的专业法律顾问、咨询机构及检测实验室合作。他们能提供最新的清单信息、解释复杂的暴露评估模型，并帮助设计有效的警告方案。
- 加强供应链管理： 与原材料供应商签订严格的合规保证协议，要求其提供不含或限用加州65物质的证明文件（如MSDS、符合性声明等）。
- 利用上海本地资源： 上海拥有众多优秀的第三方检测认证机构（如SGS、Intertek、BV等）和国际贸易法律服务机构，可以为企业提供一站式的测试、咨询和合规解决方案。
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满足加州65法规的要求，对上海日用化学品企业而言，既是挑战，也是机遇。它不仅是打开加州市场的“通行证”，更是推动企业提升产品安全标准、实现绿色制造、增强全球竞争力的强大动力。通过系统性的筛查、科学的评估、清晰的披露和专业的法律准备，上海企业完全能够顺利跨越这道合规壁垒，在国际市场上树立安全、可靠、负责任的品牌形象。
